12 月 24 日，“医学界”评选的2025年「全球十大临床突破」正式发布，医院风湿免疫科赵东宝、高洁教授团队研发的CAR-NK（嵌合抗原受体NK细胞）疗法，成功入选2025年全球十大临床突破。这一里程碑式成果此前已发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》，为全球800万系统性红斑狼疮（SLE）患者带来了治愈新希望。

攻克 “不死癌症”，破解治疗困局

系统性红斑狼疮作为一种严重的自身免疫性疾病，被称为 “不死的癌症”，多发于15-45岁青壮年女性，其免疫系统会错误攻击自身皮肤、关节、肾脏等多器官，导致长期疲劳、皮疹、疼痛，严重时可危及生命。

尽管现有治疗手段能部分控制症状，但超半数患者会反复复发，长期服用激素还可能引发股骨头坏死、糖尿病等严重副作用。此前备受关注的CAR-T疗法虽展现出治愈潜力，却因“个性化定制”导致制备复杂、费用高昂，且存在细胞因子风暴、感染等风险，难以广泛惠及患者。

技术革新： CAR-NK 疗法的三大突破

医院风湿免疫科团队历经2年半攻关，创新性地研发出通用型CD19CAR-NK细胞药物KN5501，从根源上破解了传统治疗的诸多难题。

精准靶向，免疫重置：通过基因工程改造，为健康供者来源的 NK细胞装上 “导航系统”，能精准识别并清除导致狼疮的致病性B细胞，同时实现免疫系统“格式化重置”，重建正常免疫功能网。

安全可控，耐受性佳：临床研究显示，18例中重度难治性患者接受治疗后，仅1例出现短暂低热，未发生神经毒性、感染等严重不良症况，彻底规避了CAR-T疗法的高风险隐患。

现货可及，成本大降：不同于CAR-T的“个体化制备”，该疗法可提前批量生产，如同标准化医疗耗材即取即用，有望将治疗费用降至自体CAR-T的十分之一。

临床数据亮眼，《柳叶刀》盛赞

这项全球首次系统性开展的临床研究，交出了令人振奋的答卷——治疗后6个月，所有患者病情均得到有效控制，13人维持低疾病活动状态，10人实现完全临床缓解；随访超过1年的9名患者中，67%持续保持完全缓解或低活动度，且无一例复发。

更值得关注的是，一名同时患有系统性硬化症的患者，接受该疗法后两种疾病同步好转，为跨病种治疗开辟了新路径。《柳叶刀》随刊评论高度评价：“这标志CAR细胞疗法在自身免疫病转化领域，迈出了重要一步”，肯定其为 “现货型” 细胞疗法实现关键突破。

持续攻关，迈向治愈未来

为推动技术更快落地，医院已成立细胞治疗中心，依托免疫与炎症全国重点实验室、临床研究中心的平台支撑，整合风湿免疫科、精准治疗科、消化内科、血液内科、临床研究病房及相关学科的优势资源，致力于打造一个集“医教研产”于一体的高水平细胞治疗平台，为我国细胞治疗产业的发展注入新活力。

团队表示，未来将继续探索个性化用药方案、优化治疗剂量与输注频率，进一步延长患者随访时间，让这一国产创新疗法更完善、更安全。随着细胞治疗技术的不断精进，系统性红斑狼疮等自身免疫疾病的治愈目标，正从遥不可及变为触手可及。