岗位职责:
1、 负责或者协助医学行业含基因、病毒、抗体、细胞药等领域国际前沿信息研究与分析,参与公司经营规划和发展战略制定;
2、 根据公司战略进行研发方向的布局和调整,创新公司研发项目,进行临床和基础科研项目的制定、组织和实施;
3、 领导并设计临床合作项目方案,监督项目的执行,定期沟通汇报项目进展,撰写并发表项目成果;
4、 熟悉临床研究的相关基数要求和实施流程,负责和督促对临床研究项目整体进度和质量控制进行监督;
5、 负责组织对医院和相关机构专家进行合作与课题开发,并促进各合作机构学术课题项目的建立和落实;
6、 肿瘤临床数据的维护,更新及数据挖掘及统计,客户检测结果的数据挖掘和解读;
7、 保持对肿瘤治疗及相关检测领域前沿进展的跟进,对于公司产品、实验技术及生物信息分析流程的开发提出建议,并提供医学专业背景知识的支持;
8、 进行学术维护,参与相关学术推广活动;
9、 负责医学部人员招聘、技术培训、能力培养及绩效考核管理工作。
任职条件:
1、硕士以上学历;医学或者生物科学相关专业;
2、2年以上临床或相关工作经验,具有肿瘤学、及分子生物学专业知识优先考虑;
3、有英文SCI文章发表;优先考虑有管理经验,或科研能力强,文章影响因子高的人选;
4、有细胞治疗临床方案撰写经验者优先;
5、良好的沟通表达能力、组织协调能力、客户服务意识。
岗位职责:
1、 熟悉药品注册相关法律法规和规定要求,及时收集更新的相关国家政策法规;
2、 负责协助编写注册申报资料,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成药品注册;
3、 负责注册项目的管理、跟进,保证注册的有序、快速进行;
4、 与相关政府部门保持良好沟通,解决药品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
5、 具备独立调研产品的能力,包括注册分类、收集同类品种信息、指导原则、行业标准等,并将收集的信息及时整理反馈;
6、 定期主动汇报工作进展,协助领导、其他部门开展相关工作。
7、 负责合规监控工作,审核研发、质量和生产等各项活动执行合规性,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进,确保客户顺利通过质量管理体系现场考核;
8、 负责注册相关的法规文件的及时更新和培训;
9、 完成上级临时交办的任务。
任职条件:
1、本科以上,临床医学、中医、药理、生物相关专业等;
2、有药品注册(化药/生物药/中药)相关经验,熟悉药品注册相关专业知识,熟悉GCP;有细胞药物注册经验者优先;
3、具备优秀的分析判断、沟通协调、团队合作能力以及执行力,逻辑思维严谨,具备文字功底,有较强的责任心;
4、性格外向,善于沟通。
岗位职责:
1、 负责项目研发实验的实施;
2、 根据项目要求,制定相关的实验方案;
3、 负责相关实验方案的建立及优化;
4、 负责相关的实验记录、总结、分析并向上级汇报;
5、 负责相关实验SOP文件的编写;
6、 负责相关仪器、耗材、试剂的管理等;
7、 负责项目的调研、立项、项目管理;
8、 参与年度计划,参与公司研发战略方向讨论;
9、 负责研发团队建设、团队运行与管理;
10、 完成上级交代的其他任务。
任职条件:
1、 分子生物学、细胞生物学等生物相关专业,全日制硕士及以上学历,具备1年以上生物医药研发经验者或有细胞治疗药企工作经验;
2、 具备分子克隆、PCR、qPCR、基因编辑、CAR-T、CAR-NK、TIL等细胞培养研发等相关技能和经验者优先;
3、 工作认真负责,学习能力强,敢于接受挑战,热爱实验室工作,良好的协作、沟通能力。
4、 有较强的研发能力,思维能力,分析解决问题的能力;
5、 有带领团队能力、管理协调能力,有研发管理经验者优先。
岗位职责:
1、负责CAR-T细胞培养;
2、负责实验数据记录、结果分析和报告编写;
3、根据项目要求,进行方案制定、执行和总结,并及时向部门负责人汇报;
4、负责相关仪器运行、监测、调节、日常维护等;
5、负责细胞培养车间设备、物料、文件及洁净环境的维护;
6、撰写设备、仪器、操作、数据等相关的标准流程;
7、配合QA完成文件的编写、归档及生产确认等;
8、参与团队的运营、管理,协调;
9、参与年度计划的制定和监督执行;
10、负责完成上级安排的其他工作。
任职条件:
1、生物等相关专业本科及以上学历,具备1年以上生物医药研发经验者或有细胞治疗药企工作经验;
2、熟悉无菌操作等规范,熟练操作细胞复苏、传代、冻存等实验,有流式细胞术等细胞检测实验的优先;
3、具有扎实的肿瘤免疫治疗理论基础,熟悉细胞治疗各分支发展方向动态与趋势;有较强研发思维、总结及分析能力;
4、良好的英文能力和逻辑思维能力,学习能力强,有高度责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队合作精神,有团队建设、管理经验者优先;
5、有良好的项目管理能力,统筹规划能力。
岗位职责:
1、负责慢病毒包装/纯化/浓缩工艺的开发;
2、协助建立稳定的病毒生产工艺和生产体系;
3、负责慢病毒载体工艺优化过程中质量控制;
4、负责项目规范化进行,确保产品质量达到标准要求,安全、无误;协助对生产中偏差、变更进行及时的调查和处理,制定纠正预防措施;
5、负责相关实验及仪器等SOP的撰写;
6、配合QA人员进行实验方案及记录归档;
7、负责处理生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度,确保各类制度和文件得到严格的执行;
8、定期汇报实验和工作进程,对于工作中出现的问题能够做出分析与判断,并且及时向上级报告;
9、参与公司团队的运营、管理,协调;
10、完成上级交代的其他任务。
任职条件:
1、本科及以上学历,生物工程/免疫学/细胞生物学相关专业,具有较好的免疫细胞治疗理论基础;
2、具备2年以上病毒培养、分离、扩增、纯化以及病毒滴度测定等技术经验;
3、具有较强的分析问题和解决问题的能力;
4、有团队工作精神,具有良好的人际沟通协调能力,阳光、积极、乐观,有一定的抗压能力;
5、有能力参与团队建设和管理运行,有相关技术管理经验者优先。