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先康达生命XKDCT086临床研究启动会在山东省立医院顺利召开
2023/01/13

112日,深圳市先康达生命科学有限公司携手山东第一医科大学附属省立医院山东省立医院),在该院召开XKDCT086(ipd-1Claudin18.2-CAR-T)Claudin18.2阳性晚期实体恶性肿瘤中的单中心、单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验”启动会。启动会由山东省立医院肿瘤中心化疗科主任王彩霞主持,先康达生命联合创始人兼CTO马丽雅女士、先康达生命临床团队出席会议。


启动会上,王彩霞主任表示,目前全球还没有治疗实体瘤的CAR-T细胞药物上市,为了尽快让实体瘤CAR-T细胞药物上市,为广大实体瘤患者带来希望,药品早期开发团队与临床研究团队需要密切合作。马丽雅女士表示,先康达生命接下来将会积极配合山东省立医院临床研究团队,做好这项临床研究,希望能取得积极的临床数据,造福肿瘤患者。

王彩霞主任领衔的山东省立医院临床研究团队,与马丽雅女士领衔的先康达生命药品早期开发团队,临床研究方案进行了详细的沟通和交流,双方就后续的临床研究项目开展达成了一致的意见。此次临床研究的启动,在推动实体瘤CAR-T细胞药物上市的进程中迈出了重要的一步。

XKDCT086先康达生命开发的一种靶向Claudin18.2新型CAR-T细胞药物其适应症是Claudin18.2阳性晚期实体恶性肿瘤由于XKDCT086具有分泌PD1抗体的功能,与传统的第二代CAR-T细胞相比,它在体外功能实验以及动物体内功能实验中,均显示出显著的抗肿瘤效果此次开展的临床研究是一项单中心、单臂临床试验主要目的在于评价XKDCT086Claudin18.2阳性晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性和有效性,确定最大耐受剂量及后续治疗推荐剂量此前,该临床研究项目已获山东省立医院伦理委员会批准。

先康达生命是先康达集团控股子公司,是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的国家高新技术企业,公司在实体瘤治疗领域拥有丰富且具有前瞻性的研发管线布局,包括CAR-TCAR-NKIPSC-T等研发方向。公司坚持以临床价值为导向,以患者需求为中心,以源头创新为核心驱动力,致力于不断探索细胞药物在实体瘤中的治疗效果,为肿瘤患者提供更好的治疗方案。

山东省立医院成立于1897是一家具有百年悠久历史、国内外知名的现代化综合医院。该院集医疗、科研、教学、预防、保健、指导基层为一体是山东省功能最齐全、医疗服务能力最强的三甲医院该院先后荣获“全国卫生系统先进集体”、“全国改革创新医院”、“智慧健康医疗创新驱动单位”、“全国改善医疗服务示范医院”、“人文品牌医院”等称号。

 

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