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新品发布 | γδT细胞体外高效扩增试剂盒
2022-09-14
来源:集团动态
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近日,由先康达集团研发中心自主研发的γδT细胞体外高效扩增试剂盒以下简称γδT细胞试剂盒”)顺利通过次产品工艺验证,这标志着先康达集团具备了对外供应高质量γδT细胞体外高效扩增试剂盒的能力,同时也标志着先康达集团试剂研发迈入了新的里程碑。

新品发布:γδT细胞体外高效扩增试剂盒5.png

γδT细胞是T细胞中的一种,由于其表面的TCR是由γ和δ链组成而得名是一种既能杀伤癌细胞肿瘤干细胞,又能识别癌抗原的免疫细胞。近些年,γδT细胞的临床研究数据表明,γδT细胞免疫治疗具有良好的耐受性和有效性。正常机体的γδT细胞含量极低,在健康的成年人体内γδT细胞占外周血T细胞的1%~ 5%很难有效发挥抗肿瘤作用因此,运用安全、高效的的体外扩增方法获得大量标准型的γδT细胞对肿瘤治疗与预防的研究,具有重要科学价值。

通过反复验证,先康达集团自主研发的γδT细胞试剂盒表现出很好的扩增效果,流式含量基本稳定在80%以上γδT细胞CD8阳性T细胞的含量稳定在90%以上同时对使用该试剂盒培养的γδT细胞进行了多次杀伤K562细胞(人慢性髓原白血病细胞)的试验,在效靶比为10:1时其杀伤效率66.43%~75.55%(P<0.05),显著优于市场同类产品。

先康达集团已建成符合GMP要求、具有自主知识产权的细胞培养试剂生产平台,通过GMP质量体系构建及智能化管理软件应用,实现了生产过程标准化、规模化、可追溯。截至目前,先康达集团累计备案第一类医疗器械产品6件,可对外稳定提供CIK细胞无血清培养基、NKT细胞无血清培养基、NK细胞无血清培养基、干细胞无血清培养基、免疫细胞无血清培养基、样本密度分离液等产品。同时先康达集团还利用自身在细胞药物研发和生产等方面的优势,搭建了细胞药物研发生产一体化CDMO服务平台,可为细胞企业提供包括MSC、CIK细胞、NK细胞、CAR-T细胞等产品的全方位一站式服务。

 

附:γδT细胞体外高效扩增试剂盒产品说明

 

产品货号 

XKD208

产品用途 

对来源于人外周血的γδT细胞进行激活和大量扩增。

产品说明

γδT细胞是机体内执行固有免疫功能的T细胞其细胞表面能表达TCRγδ和NKG2D受体,其作用机制类似NK细胞,能够无MHC限制性地识别并结合抗原,并通过IFN-γ分泌、穿孔素-颗粒酶、TNF相关凋亡诱导配体受体以及Fas/FasL等途径杀伤肿瘤细胞及病毒感染细胞。γδT细胞分泌的IFN-γ等细胞因子可以活化其他免疫细胞,因而具有极其重要的免疫功能。

XKD208整合了多种的人源化细胞因子,可以在体外对来源于人外周血的γδT细胞进行高效激活和扩增,短期内即可获得大量、高活性的可供临床研究的γδT细胞。

产品质量

XKD208生产符合GMP管理规范,严格按照ISO国际质量管理体系对产品质量进行控制,经过严格的内毒素、pH和微生物检测,确保产品不含细菌、真菌和支原体。

新品发布:γδT细胞体外高效扩增试剂盒1.png

产品优势

1)选用GMP级的人源化细胞因子,临床应用安全性高;

2)采集外周血约50ml,14天内细胞扩增1000倍以上;

3)回输活细胞比例>95%,其中有效细胞比例(CD3+γδ+T细胞)>70%;

4)体外细胞杀瘤实验检测,在效靶比为10:1时,肿瘤细胞杀伤活性>60

γδT细胞相关数据

1)γδT细胞生长曲线

新品发布:γδT细胞体外高效扩增试剂盒2.png 

2)γδT细胞表型

 新品发布:γδT细胞体外高效扩增试剂盒3.png

3)γδT细胞杀瘤活性

新品发布:γδT细胞体外高效扩增试剂盒4.png


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